眼科デバイスを含むバイオメディカルデバイスを形成するためのキャスティングモールド

专利摘要:
キャスティングモールド（３０、７０）はコンタクトレンズなどの眼科デバイスを含むバイオメディカルデバイスを形成するために提供される。キャスティングモールドは、前方モールドセクション（３０）及び後方モールドセクション（７０）を含み、それらのモールドセクションの１つは複数の放射状に延在しているリブ（９０）を含み、そして残りのモールドセクションはモールドキャビティー（１３）を画定するようにリブ（９０）の外側末端（９４）と係合するための環状ショルダー（４４）を含む。
公开号:JP2011508284A
申请号:JP2010540813
申请日:2008-12-19
公开日:2011-03-10
发明作者:ウイリアムズ，ライアン；アブラムス ガブリエル，エミリー；アラン ジョセフソン，クレイグ；ヘンリー ドブナー，マイケル；ピー． バロウズ，ダニエル；プラバカー パンディト，サンディープ；エー． ピアス，ジェシカ；シー． ホーベイ，ラリー；エドワード ロートン，ブルース
申请人:ボーシュ アンド ローム インコーポレイティド；
IPC主号:G02C7-04

专利说明:

[0001] 本発明はバイオメディカルデバイスの形成に関し、そしてより詳細には、光学表面を有する眼科デバイスの形成のためのモールドアセンブリに関する。前方モールドセクション及び後方モールドセクションを有するキャスティングモールドであって、それらのモールドセクションが１つのモールドセクション上のリブと第二のモールドセクション上の環状ショルダーとの間に締まりばめによって操作可能に係合されうるキャスティングモールドを提供する。]
背景技術

[0002] コンタクトレンズなどの眼科デバイスを含むバイオメディカルデバイスを製造するための１つの方法はキャストモールディングである。コンタクトレンズのキャストモールディイングは、少なくとも２つのキャスティングモールドセクションが組み合わされて形成されたキャスティングモールドキャビティー中に、モノマーなどの重合性レンズ材料の硬化性混合物を堆積させ、その混合物を硬化させ、キャスティングモールドセクションを分解し、そして成形されたレンズを取り出すことを含む。成形後の処理工程、たとえば、ヒドロゲルレンズの場合の水和も用いることができる。代表的なキャストモールディング法は米国特許第５，２７１，８７５号明細書(Appletonら)、米国特許第４，１９７，２６６号明細書（Clarkら）、米国特許第４，２０８，３６４号明細書(Shepherd)、米国特許第４，８６５，７７９号明細書(Ihnら)、米国特許第４，９５５，５８０号明細書（Sedenら）、米国特許第５，４６６，１４７号明細書（Appletonら）及び米国特許第５，１４３，６６０号明細書（Hamiltonら）に記載されている。]
発明が解決しようとする課題

[0003] このように、モールドの形状、特に、モールドの光学表面は得られるレンズの表面を少なくとも部分的に決定する。成形されたバイオメディカルデバイスでは有意な数の光学欠陥が補正されうるが、多くの眼科デバイスは２つのモールドハーフを要求するので、キャスティングモールドの形状を最適化する必要性がある。]
課題を解決するための手段

[0004] 発明の簡単な要旨
バイオメディカルデバイスを形成するための、ある体積の硬化性液体を保持するための本キャスティングモールドは第一の光学表面及び放射状に延在している第一のフランジを有する第一のモールドセクション、第二の光学表面及び放射状に延在している第二のフランジを有する第二のモールドセクションを含み、その第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションはその間にモールドキャビティーを画定するように共働的に係合するようにサイズ決めされており、そのモールドキャビティーは光学軸及びシールされた周囲縁を有し、そのモールドキャビティーは光学軸に沿って所与の長さを占め、第一のフランジ及び第二のフランジのうちの一方は複数の放射状に延在しているリブを含み、各リブは光学軸から間隔を開けて離れた外側末端を有し、そして第一のフランジ及び第二のフランジのうちのもう一方は複数のリブと係合するようにサイズ決めされた軸方向に延在しているショルダーを含む。１つの形態において、リブは、リブの部分が可塑的に変形されるようにして、対応する複数の接触点でショルダーと接触する。]
[0005] 本キャスティングモールドは、バイオメディカルデバイスを形成するためのある体積の硬化性液体を保持することができ、そして、第一のモールドセクション中にある量の硬化性液体を配置すること、ここで、その第一のモールドセクションは光学軸を含む光学表面を有し、その光学表面は硬化性液体と接触し、その第一のモールドセクションは放射状に突出したフランジを含み、そのフランジは光学軸に沿った光学表面から間隔を開けて離れたショルダーを有する、及び、その第一のモールドセクションと第二のモールドセクションとを接触させて、モールドキャビティー中に硬化性液体の少なくとも一部を保持すること、ここで、その第二のモールドセクションは光学軸に対して放射状に延在している複数のリブを有し、そのリブの外側末端がショルダーと係合して変形される、によって用いられることができる。]
[0006] 凸状の第一の光学表面、放射状に延在している第一のフランジ及び第一のフランジの１つの面から軸方向に延在しかつ放射状に延在して自由端で終結している複数のリブを有する第一のモールドセクションを提供すること、凹状の第二の光学表面及び放射状に延在している第二のフランジを有し、その第二の光学表面が直柱状壁を含み、また、その第二のフランジから軸方向に延在しているショルダーを有する、第二のモールドセクションを提供すること、ある量の硬化性液体を第二の光学表面上に堆積させること、及び、上記の複数のリブの各々の自由端と上記のショルダーとを接触させ、直柱状壁の一部が第一の光学表面と接触しているようにして第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションを係合させ、第一の光学表面と第二の光学表面との間にシールされたモールドキャビティーを画定することによる、キャスティングモールド中の保持された体積の硬化性液体からバイオメディカルデバイスを形成するための方法が提供される。]
[0007] 凸状の第一の光学表面、及び、第一の非光学表面中の逆テーパーを有する、第一のモールドセクションを射出成形すること、凹状の第二の光学表面、及び、第二の非光学表面中の逆テーパーを有する、第二のモールドセクションを射出成形すること、前記第二の光学表面上にある体積の硬化性液体を堆積させること、及び、前記第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションを係合させて、前記第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションの間に前記硬化性液体を保持する、シールされたモールドキャビティーを画定することによる、キャスティングモールド中の保持された体積の硬化性液体からバイオメディカルデバイスを形成するための別の方法も提供される。]
[0008] 凸状の第一の光学表面及び放射状に延在している第一のフランジ、該第一のフランジの１つの面から軸方向に延在しかつ放射状に延在して自由末端で終結している複数のリブを有する、第一のモールドセクションを提供すること、凹状の第二の光学表面及び放射状に延在している第二のフランジ、該第二のフランジの１つの面から軸方向に延在しているショルダーを有する第二のモールドセクションを提供すること、及び、前記第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションを、(i)前記第一の光学表面及び第二の光学表面の間のシールされた縁、及び(ii)前記複数のリブの自由末端及びショルダーの間の複数の接触点からなる係合によって係合させ、モールドキャビティーを形成することによる、キャスティングモールド中の保持された体積の硬化性液体からバイオメディカルデバイスを形成するための方法もさらに想定される。]
[0009] 添付の図面は本発明のさらなる理解を提供するために含まれ、そして本明細書中に取り込み、そして本明細書の一部を構成している。図面は必ずしも寸法通りではなく、様々な要素のサイズは明確さのために変形されていることがある。図面は本発明の１つ又はそれ以上の実施形態を例示し、そして記述は本発明の原理及び動作を説明するように機能する。]
図面の簡単な説明

[0010] 図１は眼科デバイスを形成するための、組み立てられたキャスティングモールドの斜視図である。
図２は図１のキャスティングモールドの分解斜視図である。
図３は図１のキャスティングモールドによって形成されたコンタクトレンズなどの眼科デバイスの断面図である。
図４は図１のキャスティングモールドの前方モールドセクションの斜視図である。
図５は図４の前方モールドセクションの断面図である。
図６は図１のキャスティングモールドの後方モールドセクションの斜視図である。
図７は図６の後方モールドセクションの断面図である。
図８は図６の後方モールドセクションの別の断面図である。
図９は図１の組み立てられたキャスティングモールドの断面図である。
図１０は図９の部分拡大断面図である。
図１１は図１０の部分拡大断面図である。
図１２は後方モールドセクションの別の形態の上面図である。
図１３は眼科デバイスを形成するためのキャスティングモールドのさらなる形態である。
図１４は組み立てられた状態の図１３のキャスティングモールドの断面図である。
図１５は図１３のキャスティングモールドの前方モールドセクションの斜視図である。
図１６は図１３のキャスティングモールドの後方モールドセクションの斜視図である。
図１７は図１３の組み立てられたキャスティングモールドの斜視図である。
図１８は複数のスタンドオフを有する後方モールドセクションの斜視図である。
図１９はスタンドオフによって分離された、積層形態の複数の組み立てられたキャスティングモールドの斜視図である。
図２０は輸送コンタクトのための平坦ランド領域を示す前方モールドセクションの光学面の斜視図である。
図２１は輸送コンタクトのための平坦ランド領域を示す前方モールドセクションの非光学面の斜視図である。
図２２は輸送コンタクトのための平坦ランド領域を示す後方モールドセクションの光学面の斜視図である。
図２３は輸送コンタクトのための平坦ランド領域を示す後方モールドセクションの非光学面の斜視図である。
図２４は平坦ランド領域を示すキャスティングモールドの側面断面図である。
図２５はキャスティングモールドの側面図であり、前方モールドセクション及び後方モールドセクションの間の連続円形脱キャッピングギャップに対するアクセスを示し、その脱キャッピングギャップは光学軸に対して横断方向にアクセスされている。
図２６は光学軸に対して平行な脱キャッピング力の印加を示す斜視図であり、脱キャッピング力はモールドセクションの周囲くぼみを通して印加されている。
図２７は中心ピーン脱キャッピング力の印加を示すキャッピングモールドのキャッピングモールドの側面断面図である。
図２８は後方モールドセクションの部分拡大側面図である。
図２９は工具の取り出し側に対する前方モールドセクション及び後方モールドセクションの光学表面の関係を示す側面図である。] 図１ 図１０ 図１１ 図１２ 図１３ 図１４ 図１５ 図１６ 図１７ 図１８
実施例

[0011] 図１、２、１３及び１４を参照すると、代表的なキャスティングモールド１０が示されている。キャスティングモールド１０は眼科デバイスを含むあらゆる種類のバイオメディカルデバイスを形成するように構成されてよく、眼科デバイスとしては、限定するわけではないが、眼内レンズ（ＩＯＬ）インプラント、コンタクトレンズ、人工角膜移植、角膜輪、角膜内レンズ（Corneal Inlay）などが挙げられる。説明の目的のために、キャスティングモールド１０を図３に示すコンタクトレンズ２０の形成について示している。コンタクトレンズ２０についてのキャスティングモールド１０の説明においても、コンタクトレンズはあらゆる種類の構造体であることができるが、コンタクトレンズとしては、限定するわけではないが、球形レンズ、円環状レンズ又は多焦点レンズが挙げられる。] 図１ 図３
[0012] コンタクトレンズ２０は、凸状光学前方表面２２及び凹状光学後方表面２４を含み、各表面は体との接触に適合するように構成されている。]
[0013] 図１、２、１３及び１４に示す形態において、キャスティングモールド１０は前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０を含む。前方モールドセクション３０はしばしば前方レンズ曲面もしくはプレフォームと称され、そして後方モールドセクション７０はしばしば後方レンズ曲面もしくはプレフォームと称される。] 図１
[0014] 図９及び１４において見られるとおり、前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０は光学軸ＯＡを有するモールドキャビティー１３を形成する。] 図９
[0015] 前方モールドセクション３０は得られるコンタクトレンズ２０の前方凸状光学表面を形成する。詳細には、前方モールドセクション３０は凹状光学表面３２及び反対側の非光学表面３４を有する中央曲面領域を含む。]
[0016] 本明細書中に使用されるときに、用語「光学品質」又は「光学表面」は光学表面を形成するのに十分に滑らかであるモールド表面であり、それが最終的にコンタクトレンズ２０などの眼科デバイスの表面を形成するモールド表面を意味する。たとえば、製造されるレンズは、形成されたレンズ表面を機械加工し又はポリッシュする必要なく目の中に配置するのに適する。すなわち、目と接触するのに適するデバイスを提供するために、さらなる表面仕上げは要求されない。]
[0017] 凹状光学品質表面３２はキャスティングモールド１０中で製造されるコンタクトレンズ２０の前方表面２２の寸法、好ましくはそのような倍率を持っている。凹状光学表面３２は光学軸ＯＡに対して相対的に一般に決まることができる。凹状光学表面３２は周囲頂部又は縁３６、たとえば、直柱状（筒型）壁で終わっており、それは光学軸ＯＡに対して一般に平行である。]
[0018] 前方モールドセクション３０は凹状光学品質表面３２の周囲頂部３６から延在している放射状に突出しているフランジ４０を含む。１つの構造体において、フランジ４０は凹状光学表面３２の直柱状壁３６から垂直に（そして、そのため、光学軸にほぼ垂直に）延在し、周囲縁４２で終結している。フランジ４０は光学軸ＯＡに同心として示されているが、フランジは光学軸に対して非対称であることができることが理解される。フランジ４０は放射状に突出しているタブ５８を含むことができ、タブは光学軸ＯＡに対して前方モールドセクション３０を配向させる形態である。さらに、タブ５８はコンタクトレンズ２０の形成の後にモールドセクションを脱キャッピングし又は分離するのに使用されるような形態であることができる。]
[0019] １つの形態において、フランジ４０は凹状光学品質表面３２の直柱状壁３６及び周囲縁４２を半径方向に介在して環状ショルダー（又はステップ）４４を含む。このように、ショルダー４４はフランジ４０を、環状平面底面シェルフ４６及び環状平面上面シェルフ４８を含む。フランジ４０の底面シェルフ４６は直柱状壁３６との交線において直柱状壁３６に垂直であり、そして光学軸ＯＡに対して垂直に延在している。上面シェルフ４８は光学軸ＯＡに対して垂直に延在している。]
[0020] 図９〜１１を参照し、ショルダー４４は凹状光学表面３２から離れるように光学軸ＯＡに沿って延在している。すなわち、ショルダー４４及び凹状光学表面３２は光学軸ＯＡの共通部分には存在しない。ショルダー４４は一般には光学軸ＯＡに対して平行に延在している。しかしながら、特定の形態では、ショルダー４４は光学軸に対して傾いており、それにより、底面シェルフ４６に隣接するショルダーの部分は上面シェルフ４８に隣接するショルダーの部分よりも光学軸ＯＡに近い。このため、ショルダー４４は角度θだけ光学軸ＯＡに対して傾いていてよい。] 図１０ 図１１ 図９
[0021] ショルダー４４は様々な長手寸法（光学軸に沿った）を有することができるが、凹状光学品質表面３２の長手寸法よりも小さい寸法の高さは満足できることが判った。ショルダー４４及びフランジ４０の隣接部分は共通の厚さを有する。しかしながら、ショルダー４４及び隣接の底面シェルフ４６及び上面シェルフ４８はショルダーの剛性を向上させるように厚くすることができる。しかしながら、材料要求を低減するために、前方モールドセクション３０は実質的に一定の厚さを有する。]
[0022] 図１３〜１５に示すとおり、前方モールドセクション３０は複数の依存性レッグ５０を含むこともできる。レッグ５０は周囲縁４２のまわりに配置でき、また、光学軸ＯＡに沿った凹状光学品質表面３２の方向に延在している。レッグ５０は光学軸ＯＡに沿って十分な距離にわたって延在しており、そのため、前方モールドセクション３０は自立性であることもレッグ上で立つこともできる。すなわち、レッグ５０は凹状光学表面３２よりも大きな光学軸ＯＡに沿った長手寸法を有する。] 図１３ 図１４ 図１５
[0023] レッグ５０は周囲縁４２のまわりに対称的に配置されうる。 又は、レッグ５０は周囲縁４２のまわりに非対称に配置されてよく、それにより、前方モールドセクション３０及びそれによって凹状光学品質表面の配向を示すことができる。]
[0024] レッグ５０は決定的寸法又は光学的寸法はなく、そのため、前方モールドセクション３０の形成プロセスにおいて形跡又はゲートとして使用されうる。さらに、単一又は複数のレッグ５０は前方モールドセクション３０の形成プロセスにおいて使用されうる。レッグ５０の数はレッグの所望の使用によって少なくとも部分的に決定される。すなわち、自立構造体を提供するためのレッグ５０では、最低で３つのレッグが想定される。非光学表面３４との組み合わせで２つのレッグ５０を使用して、自立構造体を提供することができるが、凹状光学品質表面３２、そしてそれゆえ、非光学表面３４に近接位置での潜在的な変形性接触を最少限にすることが有利である。]
[0025] 図２、４、５及び９〜１１から判るように、前方モールドセクション３０中、ショルダー４４は環状リム５２の内側表面を画定することができる。この構造体において、ショルダー４４は、ここでも、光学軸ＯＡに沿って延在し、リム５２の上面５４は放射状に外側に延在し、そしてリムの外側壁５６は光学軸ＯＡに沿って延在し、ショルダーを実質的に覆う。この構造体において、レッグ５０が含まれるときには、レッグは光学軸ＯＡに沿って凹状光学品質表面３２よりも大きな長手寸法を有するようにリム５０の外側壁５６から延在している。] 図２
[0026] 環状リム５２は前方モールドセクション３０の剛性を増加させる。このため、増加した剛性は前方モールドセクション３０が様々な乾燥レンズ離型法に耐えられるように援助する。たとえば、リム５２の上面５４に離型圧力を課したときに、形成されたレンズを前方モールドセクション３０から分離するように垂直壁は撓むであろう。]
[0027] 少なくとも特定の形態において、底面シェルフ４６の半径方向の寸法は凹状光学品質表面３２の半径方向の寸法よりも小さい。すなわち、直柱状壁３６から光学軸ＯＡまでの距離よりもショルダー４４から直柱状壁３６への距離のほうが近い。]
[0028] フランジ４０の周囲縁４２はタブ５８などの非対称部分を含むことができ、タブは前方モールドセクション３０の位置合わせの目的で使用されうる。下記に示すとおり、前方モールドセクション３０の射出成形形成ではタブ５８が入り口となることも考えられる。タブ５８は、実質的に平面形態であることができ、それは光学軸ＯＡに対して垂直であるか、平行であるか又は傾いている。前方モールドセクション３０の周囲縁４２は実質的に円形であることが理解される。周囲縁４２は光学軸ＯＡに対して対称であるか又は非対称であることができることも理解される。たとえば、周囲縁４２は一般に三角形であるか又は楕円形状を画定することができる。]
[0029] 後方モールドセクション７０はコンタクトレンズ２０の後方凹状光学表面２４を形成する。後方モールドセクション７０は凸状光学品質表面７２及び反対側の非光学表面７４を含み、凸状光学表面は目に接触するコンタクトレンズ２０の表面を画定し、キャスティングモールド１０により製造されるコンタクトレンズの背面の寸法を有する。凸状光学表面７２は一般に光学軸ＯＡに対して画定されうる。凸状光学表面７２は前方モールドセクション３０と後方モールドセクション７０との操作可能な組み合わせ時に前方モールドセクション３０の頂部又は直柱状壁３６に係合するようなサイズである。このため、許容性及び製造考慮点の観点から、凸状光学品質表面７２は前方モールドセクション３０の直柱状壁３６との係合の環状ラインの若干上方に延在するようなサイズである。]
[0030] 後方モールドセクション７０は凸状光学品質表面７２から一般に延在している放射状に突出しているフランジ８０を含む。１つの構造体において、フランジ８０は凸状光学品質表面７２から延在し、周囲縁８２で終端している。フランジ８０は光学軸ＯＡに垂直に延在し、そして一般に平面上面及び底面を画定している。フランジ８０は光学軸ＯＡと同心状として示されているが、周囲縁８２は光学軸に対して非対称であることができることは理解される。フランジ８０は一般に光学軸ＯＡと同心状の円形周囲を有する平面構造である。さらなる形態において、図１及び７〜１２に見られるようなフランジ８０は外側に突出しているタブ８８を含むことができる。下記に示すとおり、フランジ８０の周囲は図１２に示すようなくぼみセクション又はホタテガイ形状セクション９５を含むことができ、そのことにより、モールドセクションを操作可能に係合したときに、前方モールドセクション３０のフランジ４０を露出させることも考えられる。] 図１ 図１２
[0031] フランジ８０の周囲縁８２はタブ８８などの非対称部分を含むことができ、タブは後方モールドセクション７０の位置合わせの目的で使用できる。下記に示すように、後方モールドセクション７０の射出成形形成ではタブ８８が入り口であることができることも考えられる。タブ８８は実質的に平面形状であることができ、それは光学軸ＯＡに対して垂直であり、平行であり又は傾いている。]
[0032] 後方モールドセクション７０において、凸状光学品質表面７２はフランジ８０と交差するように延在することができる。又は、図１０及び１１に見られるように、非光学帯７６は凸状光学品質表面７２及びフランジ８０を介在して形成されうる。非光学帯７６は一般的な曲率の凸状光学品質表面７２を維持することができる。又は、非光学帯７６は実質的に筒型表面であることができる。] 図１０
[0033] 非光学表面を含む後方モールドセクション７０の外側表面は、凸状光学品質表面７２の非光学凹状裏面にほぼ隣接し又はその中に含まれた逆テーパー７８を含む。逆テーパー７８は、ドラフトの方向に対してモールドセクションの残りに部分に対して傾斜し、反対側に傾き又は垂直に覆う、成形された表面である。たとえば、光学軸に対して平行なライン又はドラフトの方向に対して平行なラインはモールドセクションの一部で交差し、その後、モールドセクションを離れ、再びモールドセクションと交差し、このようにして逆テーパー７８と交差する。逆テーパー７８はモールドセクションと２回交差するドラフト方向を提供する。又は、平面の第一フランジ及び／又は第二のフランジでは、それぞれのフランジに対する法線に平行なラインはそれぞれのモールドセクションの２つの間隔を開けた部分を通して通過する。逆テーパー７８はモールドアセンブリー１０の組み立てに寄与せず、むしろ、後述するように、後方モールドセクション７０の形成に寄与する。１つの形態において、図１０及び１１に見られるように、逆テーパー７８は非光学表面７４及びフランジ８０の移行部に存在する。一般に、モールドセクションのすべての構造的特徴は同一の方向で細っており又は傾いており、それにより、工具モールドから取り外し可能である。しかしながら、このモールドセクションは少なくとも１つの逆テーパー表面を含む。逆テーパーは工具モールドの一部からモールドセクションの取り外しに抵抗し、それにより、工具モールドに対するモールドセクションの位置が予測される。] 図１０
[0034] 図２、６〜１１、１３、１４及び１６を参照すると、後方モールドセクション７０は光学軸ＯＡに平行でかつ凸状光学品質表面７２の方向にフランジ８０から突出している複数の放射状リブ９０を含む。リブ９０は内側末端９２及び放射状に間隔を開けて離れた外側末端９４を有する。リブ９０の内側末端９２は凸状光学品質表面７２と、非光学帯７６と、又はそれらの両方と隣接していることができる。又は、リブ９０の内側末端９２は凸状光学品質表面７２及び非光学帯７６から間隔を開けて離れていることができる。すなわち、ギャップ９３はリブ９０の内側末端９２に隣接して形成されうる。] 図２
[0035] リブ９０は一般に光学軸ＯＡから延びる半径方向に沿って延在している。リブ９０はフランジ８０から、間隔を開けた自由縁９６に向けて、光学軸ＯＡに沿った広がりによって画定される高さを有する。１つの構造体において、リブ９０はリブの高さに沿ってテーパー形状である。すなわち、リブ９０は、自由縁９６よりもフランジ８０で大きな円周寸法を有する。]
[0036] さらに、リブ９０の外側末端９４はテーパーを有する。外側末端９４は光学軸ＯＡに対して傾いている。外側末端９４のテーパーは、自由縁９６に隣接している外側末端の部分がフランジ８０に隣接している外側末端の部分よりも光学軸ＯＡに近いようになっている。このため、リブ９０の外側末端９４は角度βだけ光学軸ＯＡに対して傾いている。１つの形態において、リブ９０の外側末端９４の傾き角βは前方モールドセクション３０のショルダー４４の傾き角θよりも小さい。別の形態において、リブ９０の外側末端９４及びショルダー４４の傾き角βは実質的に等しい。満足できるテーパー（傾き角β）は約２°であることが判り、ここで、ショルダーは光学軸ＯＡと平行である。]
[0037] リブ９０は外側末端９４にかかる半径方向で内側に向けた圧縮力に応答して、外側末端９４近傍での変形が可能な構成になっている。しかしながら、想定する操作パラメータのために、リブ９０の変形は凸状光学品質表面７２に伝わらない。このため、凸状光学品質表面７２と隣接しているリブ９０の内側末端９２を有する後方モールドセクション７０の構造において、外側末端９４でのリブの変形は対応してリブの内側末端又は凸状光学品質表面の有害な変形を与えることはない。非光学帯７６を用いる構造において、リブ９０の外側末端９４の変形は凸状光学品質表面７２を有害に変形することはない。]
[0038] 変形の伝達に対する抵抗はリブの長さの範囲内で変形を吸収するようなリブ９０の半径方向の寸法でサイズ決めすること、リブの内側末端９２を凸状光学品質表面７２から分離させること、内側末端に隣接して十分な材料をもってリブを形成すること、又は、半径方向内側に力を伝達させることなく圧縮力（変形）を調節する、崩壊性、順応性又は吸収性領域をリブ内に形成すること、を含む、多くの機構によって提供されうる。]
[0039] リブ９０の数はキャスティングモールド１０の想定される操作パラメータ、ならびに、モールドセクション３０、７０を形成する材料によって少なくとも部分的に決定される。通常、後方モールドセクション７０は３〜３０個のリブ９０を含む。図１０及び１１に見られるように、リブ９０の外側末端９４とショルダー４４との間の接触点に対する法線Ｎは一般にフランジに対して平行に延びている。法線Ｎは約＜１０°で水平（又は光学軸に垂直）から傾いていてよいことが理解され、好ましい形態では＜５°であり、そして満足できる形態では約≦２°である。法線Ｎはショルダー４４によってリブ９０に対してかけられ、逆にショルダーに対してリブによってかけられる力の方向を示す。法線Ｎに沿った力はモールドキャビティー１３のシールされた周囲縁の回りにレバーアームＬＡを発生する。図１０を参照すると、レバーアームＬＡは法線Ｎに対して垂直であり、周囲シールされた縁と壁３６において交差している。このように、レバーアームＬＡは法線Ｎと垂直に交差するように、シールされた縁から延びた長さを有する。] 図１０
[0040] レバーアームＬＡはモールドセクション３０、７０のうちの１つの対応する固体部分によって画定できるが、レバーアームは距離であって、その距離の少なくとも一部が前方モールドセクション３０と後方モールドセクション７０の物理構造の範囲外にあるものであると理解される。すなわち、レバーはモールドセクションの１つの物理的部分と重なることがあり、又は、支持構造とは独立の単なる距離の寸法に過ぎないこともある。レバーアームＬＡに対する接触点法線Ｎに沿った力から生じるモーメントは光学表面３２、７２の少なくとも１つに対して変形力を与える。法線Ｎに沿って与えられる力では、レバーアームＬＡの長さが大きいほど、モーメントが大きくそして得られる変形力が大きい。それゆえ、キャスティングモールド１０はレバーアームの長さを減じるように構成される。さらに、複数の異なる長さのレバーアームとは対照的に、単一のサイズのレバーアームＬＡ、そしてそれゆえモーメントが存在する。モールドキャビティー１３の直径（又は主軸）／レバーアームＬＡの比は好ましくは６より大きく、特定の形態では、９より大きく、そして１５より大きく１８以下であることができる。比が約５よりも小さいと、光学表面の有害な変形が起こらないようにモールドセクションの厚さを増加させなければならない。すなわち、比較的に大きな光学直径／レバーアームＬＡの長さの比を用いることにより、その形態のキャスティングモールド１０はシールされた縁の回りで作用する接触点法線に沿った力により生じる変形モーメントを減じる傾向がある。特に、レバーアームＬＡの長さを減じることにより、光学表面に対して及ぼされる変形力が減じられる。特定の形態において、レバーアームＬＡは光学表面を形成するモールドセクションの厚さよりも小さい長さを有する。このため、モールドセクションは薄くなった厚さであることができ、それにより、モールドセクションの製造においてサイクル時間を短くし、また、モールドセクションの材料コストが低減される。図１０及び１１において見られるように、レバーアームＬＡの長さは光学表面３２、７２の少なくとも１つを形成するモールドセクションの厚さよりも小さい。] 図１０
[0041] 図１８及び１９を参照すると、後方モールドセクション７０は、さらに、複数のスタンドオフ又は突起部８６をモールドセクションの非光学面上に含む。前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０のいずれか一方又は両方の上にスタンドオフ８６を用いてよいことが理解される。たとえば、リブ９０に対して反対側のフランジ８０の面は光学軸ＯＡに沿って延びている複数のスタンドオフ８６を含むことができる。スタンドオフ８６は、後方モールドセクション７０を積層したときに、１つのモールドセクションの光学品質表面７２が隣接した積層されたモールドセクションと接触しないようにサイズ決定される。このため、たとえば、スタンドオフ８６は、隣接した積層された後方モールドセクション７０のフランジ８０又はリブ９０と接触するようにサイズ決めされる。] 図１８
[0042] 図１８及び１９を参照すると、スタンドオフ８６は組み立てられたキャスティングモールド１０を積層することができるようにサイズ決めされることができる。後方モールドセクション７０のスタンドオフ８６は、積層されたキャスティングモールド中の前方モールドセクション３０の非光学面、特に、フランジ４０の非光学面に接触する。スタンドオフ８６は、隣接した積層された状態のモールドセクション又は組み立てられたキャスティングモールドの間に十分なクリアランスを提供するようにサイズ決めされ、それにより、それぞれのモールドセクション又はモールドの機能的に重要な領域における有害なモールドセクションの変形を少なくとも実質的に排除する。] 図１８
[0043] さらに、又は、後方モールドセクション７０は、また、複数の突出レッグ１００をも含む。レッグ１００は周囲縁８２の回りに配置されることができ、そして凸状光学品質表面７２から離れる方向にかつ光学軸ＯＡに沿って延在することができる。]
[0044] レッグ１００は周囲縁８２の回りに対称的に配置されうる。又は、レッグ１００は周囲縁の回りに非対称に配置されてもよく、後方モールドセクション７０、そしてそれゆえ、凸状光学品質表面７２の配向を示すことができる。レッグ１００の非対称性は前方モールドセクション３０上のレッグ５０の非対称に対応することができ、それにより、モールドセクション３０の位置合わせを提供することができる。]
[0045] レッグ１００は決定的寸法又は光学的寸法はなく、そのため、後方モールドセクション７０の形成プロセスにおいて形跡又はゲートとして使用されうる。さらに、単一又は複数のレッグ１００は前方モールドセクション７０の形成プロセスにおいて使用されうる。レッグ１００の数はレッグの所望の使用によって少なくとも部分的に決定される。すなわち、自立構造体を提供するためのレッグ１００では、最低で３つのレッグが想定される。フランジ８０の部分との組み合わせで２つのレッグ１００を使用して、自立構造体を提供することができるが、凸状光学品質表面７２に近接した位置での潜在的な変形の可能性のある接触を最小限にすることが有利である。]
[0046] 前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０の両方において、レッグ５０、１００は、モールドセクション又は組み立てられたキャスティングモールド１０の水平配向を維持しながら、平坦面上でモールドセクションをステージに載せ又は輸送することができるように、それぞれのモールドセクションを安定化させるようにサイズ決めされる。周囲スカートを用いる従来の設計とは対照的に、このレッグ５０、１００はより少量の材料を必要とし、それにより、材料コストがより少なくなり、そして据え付け要求基準が低減される。というのは、この部品が自己安定的であるからである。]
[0047] 前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０の１つのフランジは少なくとも１つの、好ましくは複数のホタテガイ形状部又はくぼみ部分９５をそれぞれの周囲に沿って含むことができる。ホタテガイ形状部９５は他方の前方モールドセクション及び後方モールドセクションのフランジを露出させるようにサイズ決めされる。１つの構造体において、ホタテガイ形状部９５は周囲縁、特に後方モールドセクション７０上フランジ８０の周囲縁８２の回りで開けられており、それにより、前方モールドセクション３０のフランジ４０の開放領域を露出している。ホタテガイ形状部９５は組み立てられたモールドセクション３０、７０の界面に対するアクセスを提供し、それにより、モールドセクションの分離を容易にしている。複数のホタテガイ形状部９５をフランジ８０の周囲縁８２の回りに配置することができ、モールドセクションの間で比較的に一定で又は均一な分離力を印加することが可能になる。]
[0048] 別のやり方として、又は、くぼみ９５との組み合わせで、モールド１０の操作可能な組み合わせ時に、前方モールドセクション３０の周囲縁４２を後方モールドセクション７０の周囲縁８２からずらすことができる。このように、周囲縁４２、８２又はそれぞれの周囲縁の少なくとも一部は異なる半径方向の位置に配置される。]
[0049] 前方モールドセクション及び後方モールドセクション３０、７０は約０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの厚さを一般に有し、特定の形態は約０．６ｍｍ以下の厚さを有する。しかしながら、このような寸法は本発明の利益のために必須ではないことが理解される。前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０は、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シクロオレフィンなどの様々な射出成形可能な熱可塑性材料のいずれかから形成されうる。]
[0050] 図２０〜２４に見られるとおり、各前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０は留め具、パレット、トラック又は他の輸送もしくは固定機構における配置又はそれとの接触のための平坦領域（ランド）を含む。ランドはリム５２の上面５４、フランジ４０の非光学面、後方モールドセクション７０の光学面及び非光学面の両方の面の上のフランジ８０の露出部分の上に提供される。ランドは、それぞれの光学表面から十分に離れた局所的な平坦連続表面であり、ここで、ランドは輸送及び固定機構において許容範囲を融通するのに十分なサイズを有する。] 図２０ 図２１ 図２２ 図２３ 図２４
[0051] モールドセクション３０及び７０を組み立てるときに、モールドセクションの光学表面３４、７２はモールドキャビティーを画定し、ここで、コンタクトレンズ２０を含む眼科デバイスなどのバイオメディカルデバイスはキャストモールディングなどによって形成される。一般に、コンタクトレンズ２０は、重合性モノマー及び／又はマクロマーなどの硬化性液体をモールドキャビティー１３に配置し、固体状態へと液体を硬化させ、モールドキャビティーを開放し、そしてレンズを取り出すことにより形成される。重合性もしくは硬化性液体は下記の米国特許（その米国特許の各々を参照により本明細書中に明らかに取り込む）に示されるような、当業界において既知の様々な材料のいずれかであることができる：米国特許第７，２９７，１６０号明細書（発明の名称：High refractive-index, hydrophilic, arylsiloxy-containing macromonomers and polymers, and ophthalmic devices comprising such polymers）、米国特許第７，２９７，５３８号明細書（発明の名称： Aromatic-based polysiloxane prepolymers and ophthalmic devices produced therefrom）、米国特許第７，１９８，６３９号明細書（発明の名称： Polysilsesquioxane containing polymeric compositions）、米国特許第７，１７６，２６８号明細書（発明の名称：Prepolymers for improved surface modification of contact lenses）、米国特許第７，１６９，８７４号明細書（発明の名称： High refractive index polymeric siloxysilane compositions）、米国特許第７，１３８，４４０号明細書（発明の名称： High refractive index polymeric siloxysilane compositions）、米国特許第７，１３２，４９４号明細書（発明の名称：High refractive index aromatic-based silyl monomers）、米国特許第７，１３２，４９３号明細書（発明の名称： High refractive index aromatic-based prepolymer precursors）、米国特許第７，１３２，４９２号明細書（発明の名称：High refractive index aromatic-based prepolymer precursors）、米国特許第７，１０１，９４９号明細書（発明の名称：High refractive index polymeric siloxysilane compositions）、米国特許第７，０９１，２９９号明細書（発明の名称： High refractive index polymeric siloxysilane compositions）、米国特許第７，００９，０２４号明細書（発明の名称： High refractive index aromatic-based siloxane difunctional macromonomers）、米国特許第７，００９，０２３号明細書（発明の名称：High refractive index aromatic-based siloxane difunctional macromonomers）、米国特許第７，００５，４９４号明細書（発明の名称：High refractive index aromatic- based siloxane monofunctional macromonomers）、米国特許第６，９９２，１６２号明細書（発明の名称： High refractive index aromatic-based siloxane monofunctional macromonomers）、米国特許第６，９８９，４３０号明細書（発明の名称：High refractive index aromatic- based siloxane monofunctional macromonomers）、米国特許第６，９５６，０８７号明細書（発明の名称：High refractive index polysiloxane prepolymers）、米国特許第６，９５１，９１４号明細書（発明の名称：High refractive index aromatic-based prepolymer precursors）、米国特許第６，９０８，９７８号明細書（発明の名称： High refractive index polymeric siloxysilane compositions）、米国特許第６，９０６，１６２号明細書（発明の名称：High refractive index aromatic-based siloxane monofunctional macromonomers）、米国特許第６，８９１，０１０号明細書（発明の名称：Silicone hydrogels based on vinyl carbonate endcapped fluorinated side chain polysiloxanes）、米国特許第６，８８１，８０９号明細書（発明の名称： High refractive index aromatic-based silyl monomers）、米国特許第６，８８１，８０８号明細書（発明の名称： High refractive index aromatic-based siloxane difunctional macromonomers）、米国特許第６，８６４，３４２号明細書（発明の名称：High refractive index aromatic-based prepolymers）及び米国特許第６，８６４，３４１号明細書（発明の名称： High refractive index aromatic-based prepolymer precursors）。用語「硬化性液体」はモールド内での架橋又は重合などによって、固体眼科デバイスを続いて形成する、あらゆる液体生体適合性ポリマー材料を包含することが意図される。]
[0052] その後、材料をモールドキャビティー内で硬化させ、予め決められた眼科デバイスを形成する。デバイス又はコンタクトレンズ２０の水和などの続いて行う他の処理工程は、その後に行われてよいことが理解される。]
[0053] 投与され又は計量された液体材料は前方モールドセクション３０中の凹状光学表面３２上に配置される。]
[0054] キャスティングモールド１０のアセンブリーには前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０の係合が必要であり、その係合は、リブ９０の外側末端９４をショルダー４４と接触させること、及び、同時に、凹状光学品質表面３２、特に、頂部３６を凸状光学品質表面７２と接触させることにより行われる。]
[0055] 凹状光学品質表面３２及び凸状光学品質表面７２はほぼ円形の接触線に沿って係合する。通常、円形接触線に沿った光学表面の若干の変形があり、それにより、モールドキャビティー１３を効果的にシールし、硬化性液体を保持する。詳細には、前方モールドセクション３０の光学表面３２の直柱状壁３６は後方モールドセクション７０の比較的に平坦な光学表面７２に据え付け、ピンチオフもしくは円形シール線を形成する。前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０を連結させるのに、後方モールドセクション上のリブ９０の外側末端９４は前方モールドセクションのショルダーと係合する。リブ９０の自由縁９６はシェルフ４６から離れており、そしてフランジ４０の部分と接触していない。]
[0056] キャスティングモールド１０を組みたてる際に、凹状光学表面３２からの過剰の硬化性材料はモールドキャビティー１３から押し出され、そしてフランジ４０上へとあふれる。フランジ４０上の材料もリブ９０と接触する。モールドキャビティー１３中で硬化性材料を硬化させるときに、フランジ９０上の過剰の硬化性材料も少なくとも部分的に硬化し、リブ９０に付着し又は結合する。]
[0057] ショルダー４４の傾き角がリブ９０の外側末端９４の傾斜角よりも大きい形態において、係合の円形線が形成される（ここで、製造許容範囲によって、通常、接触ゾーンとなる）。この形状によって、前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０との間に改良された接触力及び／又は領域が提供される。]
[0058] 等しい傾斜角を有する形態において、モールドセクション３０、７０は光学軸ＯＡ付近をほぼ中心とし、モールドセクション３０の間の係合力は比較的に大きな接触領域全体にわたって分散されている。詳細には、図１０及び１１に見られるように、リブ９０の外側末端９４はモールドセクション３０、７０の操作可能な係合時に変形される。リブ９０の外側末端９４が組みたてプロセスの間に変形され又はつぶされることができるように、それぞれの表面は構成されているので、リブは光学品質表面３２、７２の対応する変形が起こらないように構成される。図１０及び１１に見られるように、リブ９０の外側末端９４及びショルダー４４は干渉距離を画定するような形状である。すなわち、締まりばめはリブ９０とショルダー４４の重なり部分によって画定される。] 図１０
[0059] リブ９０の外側末端９４の変形は少なくとも弾性変形であり、そして特定の形態では、塑性変形である。外側末端９４の弾性変形は少なくとも外側末端の形状の目に見える変化をもたらし、それにより、前方モールドセクション３０から後方モールドセクション７０を脱キャッピングするときに（取り外すときに）、リブ９０は初期形状に戻る。外側末端９４の変形が塑性変形である場合にも外側末端の形状の目に見える変化がある。しかしながら、脱キャッピング時に、形状変化の少なくとも一部はリブ９０に残る。弾性変形及び塑性変形はリブ９０の外側末端９４について示しているが、実質的な量の変形をショルダー４４に対して与えるように部品をサイズ決めすることができることは理解される。]
[0060] いずれの形態においても、リブ９０の自由縁９６は前方モールドセクション３０の底部シェルフ４２と接触しない。しかしながら、フランジ４０上の過剰材料の体積によって、自由縁９６は過剰の硬化性材料と接触する。さらに、ショルダー４４の上部又はリム５２の上部表面５２は脱キャッピングギャップ８９を画定するように、後方モールドセクション７０のフランジ８０から離れる。モールドセクション３０、７０の間の脱キャッピングギャップ８９は、組みたてられた状態で、コンタクトレンズ２０などの眼科デバイスの形成時に、モールドセクションの分離、脱キャッピングを容易にするように使用できる。図１、９、１４及び２５において見られるように、脱キャッピングギャップ８９はあらゆる方向からアクセス可能である。このように、キャスティングモールド１０は脱キャッピングのために好ましい角度配向を必ずしも必要としない。脱キャッピングギャップ８９はキャスティングモールド１０の周囲の約２７０°〜約３６０°でアクセス可能である。] 図１
[0061] 図２５に見られるように、組みたてられたキャスティングモールド１０は前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０との間の脱キャッピングギャップ８９への阻害されないアクセスを提供する。すなわち、モールドセクション分離線はモールドセクション分離線に沿った挿入が光学軸ＯＡに垂直になるようにフランジ４０及びフランジ８０の間で画定される。図２６を参照すると、それぞれの周囲縁４２、８２に沿ったそれぞれのくぼみ（ホタテガイ形状部）９５によって、脱キャッピング力が露出モールドセクションに光学軸ＯＡに平行な線に沿って印加されうるようになる。図２７に見られるように、キャスティングモールド１０によって、光学軸ＯＡに沿って、そして後方モールドセクション７０の非光学表面７４に対して、中心ピーン力をかけることが可能になる。これらの脱キャッピング手順のいずれかの組み合わせを用いて、モールドキャビティー１３中での眼科デバイスの形成後にモールドセクションを分離することができることが理解される。] 図２５ 図２６ 図２７
[0062] モールドキャビティー１３の外側の過剰の未硬化の材料は、脱キャッピング時（前方モールドセクション及び後方モールドセクション３０、７０を分離する時）に、リブ９０に付着し又は結合するので、少なくとも部分的に硬化した材料は、リブ９０上及びその間で後方モールドセクションに付着したままになる。過剰の硬化した材料の保持を容易にすることにより、モールドセクション３０、７０の分離時に、キャスティングモールド１０では過剰の硬化した材料の繰り返し可能で予測可能な取り扱いを行うことができる。]
[0063] さらなる形態において、前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０はリブ９０の外側末端３４の上にある放射状に突出している小塊と前方モールドセクション３０のショルダー４４上の環状スナップリングの係合によって共働的に連結されうる。環状スナップリングはショルダー４４から内側に放射状に突出しており、このため、上記の小塊がショルダーを通して押し入れられるときに、ショルダー及びリブ９０が若干曲げられる。]
[0064] 別の形態において、後方モールドセクション７０のフランジ８０は光学表面７２に向けて開いた円形の溝を含むことができ、ここで、溝は前方モールドセクション３０のフランジ４０上でリム５２を受けるようにサイズ決めされている。溝は光学表面３２、７２がモールドキャビティー１３の周囲シールを形成するように係合するときにリム５２と締まりばめを形成するようにサイズ決めされている。]
[0065] 後方モールドセクション７０のフランジ８０は依存性スカート又は壁を含むことができ、その依存性スカート又は壁は光学表面７２の方向に延在しており、光学表面３２、７２がモールドキャビティー１３をシールするように係合するときに、その依存性壁はショルダー４４と締まりばめを形成するようにサイズ決めされることがさらに考えられる。]
[0066] 前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０の係合は、光学表面３２、７２の上の残りのモールドセクションの捕獲部（キャッチ）残りに部分で共働して係合するための、いずれかのモールドセクション上の戻り止めによっても行うことができ、それにより、モールドキャビティー１３の周囲シールを形成する。]
[0067] 一般に、キャスティングモールド１０は加工モールドキャビティーを画定する加工モールドアセンブリー中に樹脂を射出成形することにより形成される。加工モールドアセンブリーは前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０を形成するための射出成形装置に取り付けられる。通常、加工モールドアセンブリーは射出成形装置のモールドプレートに取り付けられ及び／又は適合される。２００６年７月６日に公開された米国特許出願公開番号第２００６／０１４５３６９号（２００４年１２月３０日に出願された米国特許出願第１１／０２６，６２０号）、２００６年７月６日に公開された米国特許出願公開番号第２００６／０１４５３７０号（２００４年１２月３０日に出願された米国特許出願第１１／０２７，３８０号）、２００６年７月６日に公開された米国特許出願公開番号第２００６／０１４５３７１号（２００４年１２月３０日に出願された米国特許出願第１１／０２７，３８１号）及び２００６年７月６日に公開された米国特許出願公開番号第２００６／０１４５３７２号（２００４年１２月３０日に出願された米国特許出願第１１／０２７，４０６号）の各々を参照により本明細書中に明らかに取り込む。]
[0068] 上記の公開出願明細書によると、それぞれのモールドセクション３０、７０を射出成形する方法において、溶融プラスチックを金属製加工キャビティー中に注入し、加工モールドキャビティーの表面の形態を取る固体形状へとプラスチックを冷却する。加工モールドキャビティーはキャビティー取り出し側及びコア側を有する。プラスチックは一連のランナーチャンネルを通して成形機械によって加工モールドキャビティーに送られ、そしてゲートと呼ばれる小さい穴をとおして加工モールドキャビティーに入る。図に見られるとおり、ゲートはそれぞれの前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０においてレッグ５０、１００のいずれかと界面形成されうる。一旦、注入されたプラスチックが少なくとも部分的に冷却されたときに、加工モールドキャビティーは分離線とも呼ばれる予め決められたスプリットで開く。逆テーパーは、成形されたプラスチック部品（モールドセクション）が加工モールドキャビティーの取り出し側又はコア側の予め決められた一方に残るように提供される。一旦、加工モールドキャビティーを開けると、取り出し装置がモールドセクションを加工モールドキャビティーから押す。通常、成形された部品（モールドセクション）はロボット機構によって取り出される。モールドセクションが取り出されるときに、オートメーション装置はモールドセクション（単数又は複数）を工具から持ち上げそしてその成形品をプロセスの次のステージに輸送する。成形されたモールドセクションを取り出した後に、加工モールドキャビティーを閉じ、プロセスを繰り返す。図２８を参照すると、リブ９０の構造体において、傾斜角β（テーパー又はドラフト）は金属製加工キャビティーからの輸送及び開放を容易にし、それにより、モールドセクション７０を加工モールドキャビティーの開放の間に取り出し側に最初に保持されるようにする。] 図２８
[0069] さらに、ベースの取り出し側の加工モールドキャビティーの光学工具を配置し、成形されたモールドセクション３０、７０の非光学表面をピックアンドプレース又は自動輸送機構にさらすことにより、より単純な自動化が行える。成形されたモールドセクション３０、７０の光学表面の暴露を制限することにより、取り扱いの間の光学表面に対する損傷の可能性が減じられる。後方モールドセクション７０上の逆テーパー７８などの保持構造を用いて、モールドセクションが金属製モールドの開放の間にベースの取り出し側で輸送されることを確保する。一般に、逆テーパーのある部分はドラフトの方向又は成形品が加工モールドキャビティーから取り出される方向に垂直に提供される。成形された材料の逆テーパー部分は固体化された材料のアンダーカットを克服するために若干変形されなければならない。この力は加工モールドキャビティーの開放後に、成形されたプラスチック部品が適切な配向状態となることを確保して成形品を保持する。]
[0070] 前方モールドセクション３０の形成において、ショルダー４４又は５６は逆テーパー７８を形成し、そして加工モールド内での冷却の間に若干収縮し、そして加工モールドベースの取り出し側にモールドセクションを保持する傾向があることが考えられる。後方モールドセクションにおいて、逆テーパー７８は加工モールドキャビティーの一部に対して、成形されたモールドセクションを保持する。図２９を参照すると、モールドセクション３０、７０は加工モールドキャビティーに対して取り出し側で保持されており、それゆえ、それぞれのモールドセクションが加工モールドキャビティーの取り出し側から取り出されるまで、光学表面３２、７２の暴露を防止している。このように、各モールドセクション３０、７０は加工モールドキャビティーの表面に逆テーパー７８の領域を含むことができ、それにより、たとえば、取り出し側の加工モールドのそれぞれの部品の上での成形されたモールドセクションの保持力を形成している。] 図２９
[0071] このように、前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０の両方は、射出成形のための工具によって形成されることができ、ここで、工具は、一般に、モールドの移動の方向にテーパー又はドラフトを有し、それにより、モールドからのモールドセクションの取り出し又は除去を可能にしている。冷却されるときにプラスチックが収縮する際に、ドラフト（側壁のテーパーの度合い）は、通常、成形されたモールドセクションを金属製工具から取り出すことが可能になるように選択される。しかしながら、示しているとおり、前方モールドセクション３０及び後方モールドセクション７０の各々は、逆ドラフト７８を有して形成され、それにより、それぞれのモールド加工具上での所与のモールドセクションの保持を確保する。逆テーパー７８は、このため、モールドセクションの側面上のテーパーであり、工具から取り出すためにモールドセクションの弾性変形を必要とする工具の分離面に垂直である。]
[0072] 前方モールドセクション３０は、周囲縁４２の半径方向の寸法を変化させる必要なく、フランジの直径の範囲内で様々な光学表面直径を用いることができるように周囲縁４２で十分な半径方向の寸法をフランジが有するようにサイズ決めされるべきである。すなわち、前方モールドセクション３０の共通のくぼみ（フットプリント）を用い、そのフットプリントの範囲内で様々なレンズ直径を形成することができる。さらに、タブ５８又はレッグ５０の位置などによる外側非対称によって、視軸アラインメント及び検証が可能になる。前方モールドセクション３０の周囲縁４２は後方モールドセクション７０の周囲縁８２よりも小さくてもよく、それにより、モールドセクションの間の界面へのアクセスが容易になり、そのため、モールドセクションの分離（脱キャッピング）が容易になる、ということも考えられる。又は、前方モールドセクション３０の周囲縁４２は後方モールドセクション７０の周囲縁４２よりも大きくてもよく、それにより、モールドセクションの間の界面へのアクセスが容易になり、それにより、モールドセクションの分離（脱キャッピング）が容易になる。]
[0073] 周囲縁４２及び８２は脱キャッピングのためのアクセスを提供するようにサイズ決めされることができるが、周囲縁の一方又は両方はほぼ三角形の形状を画定することができ、それにより、モールドセクションの操作可能な係合は、各モールドセクションの部分を残りのモールドセクションとは独立に、軸方向の脱キャッピング力にさらす。]
[0074] 後方モールドセクション７０に関して、リブ９０の半径方向の寸法は外側末端９４を比較的に一定の位置（配置）とすることができる一方、内側末端９２の位置は異なるサイズの眼科デバイス、たとえばコンタクトレンズ２０を収容するように様々に変更することができる。前方モールドセクション３０の周囲縁４２のサイズ決めとの組み合わせにおいて、後方モールドセクション７０の周囲縁８２の半径方向の寸法がより大きいと、モールドセクション３０の脱キャッピングが容易になる。凸状光学表面７２の特定半径(defining radius)（ならびに、ＳＡＧ、非球面レンズ上、光学軸ＯＡから距離Ｙの点から非球面頂点の接平面に引いた線の長さ（ｍｍ））からのリブ９０の外側末端９４のデカップリングにより、前方モールドセクション７０のフォーマットを、前方モールドセクション３０又はあらゆる加工装置との界面を変更することなく様々なレンズサイズを収納するようにするできる。すなわち、光学表面７２の特定寸法はリブ９０の外側末端９４の正確な直径とは独立である。さらに、逆テーパー７８は凸状曲面の裏で加工モールドベースの取り出し側で成形されたモールドセクションを保持する。]
[0075] 開示された特徴は前方モールドセクション３０又は後方モールドセクション７０に対して示してきたが、その特徴は、前方モールドセクション又は後方モールドセクションの間で相互に交換可能であることが理解され、そして詳細に示した特定の例に限定されない。すなわち、形状又は実施形態の各々は本明細書中に記載された特徴のいずれかを含むことができることが考えられる。]
[0076] 本発明は、その特定の例示の実施形態と組み合わせて記載されてきたが、多くの代替、改良及び変更が上記の説明に照らして当業者に明らかである。したがって、本発明は添付の特許請求の範囲の精神及び広い範囲の範囲内にあるような、すべての代替、改良及び変更を包含することが意図される。]

权利要求:

請求項1
バイオメディカルデバイスを形成するためのある体積の硬化性液体を保持するためのキャスティングモールドであって、該キャスティングモールドは、(a)第一の光学表面及び放射状に延在している第一のフランジを有する第一のモールドセクション、(b)第二の光学表面及び放射状に延在している第二のフランジを有する第二のモールドセクション、ここで、第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションはシールされた縁を有するモールドキャビティーを画定するように係合されるようにサイズ決めされている、(c)前記第一のフランジ及び第二のフランジの一方は複数の放射状に延在しているリブを含む、(d)前記第一のフランジ及び第二のフランジのもう一方は放射状に延在しているショルダーを含み、該ショルダーは複数の接触点に対応する複数のリブと係合するようにサイズ決めされている、及び、(e)所与の接触点に対する法線と垂直に交差するようにして、シールされた縁から延長されるレバーアーム、を含み、モールドキャビティーの直径／レバーアームの長さの比が６より大きい、キャスティングモールド。
請求項2
前記モールドキャビティーの直径／レバーアームの長さの比が１０より大きい、請求項１記載のキャスティングモールド。
請求項3
前記第一の光学表面は凸状であり、そして前記第一のフランジは複数のリブを含み、各リブは前記第一のフランジの１つの面から軸方向に延在しておりかつ放射方向に自由末端で終結しており、そして第二のフランジはショルダーを含み、そして前記第二の光学表面は凹状であり、そして前記第二の光学表面の周囲を画定する直柱状壁を含む、請求項１記載のキャスティングモールド。
請求項4
各リブの自由末端は対応する接触点で可塑変形する、請求項１記載のキャスティングモールド。
請求項5
前記リブは前記第一の光学表面及び前記第二の光学表面のいずれかの直径の少なくも５％である半径方向の寸法を有する、請求項１記載のキャスティングモールド。
請求項6
前記第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションの各々は逆テーパーを含む、請求項１記載のキャスティングモールド。
請求項7
バイオメディカルデバイスを形成するためのある体積の硬化性液体を保持するためのキャスティングモールドであって、該キャスティングモールドは、(a) 凸状の第一の光学表面及び放射状に延在している第一のフランジを有し、該第一のフランジの１つの面から軸方向に延在しかつ放射状に延在して自由末端で終結している複数のリブを有する、第一のモールドセクション、(b)凹状の第二の光学表面、放射状に延在している第二のフランジ及び該第二のフランジから軸方向に延在しているショルダーを有する第二のモールドセクション、を含み、(c)前記第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションの係合は(i)第一の光学表面及び第二の光学表面の間のシールされた縁及び(ii)前記複数のリブの自由末端とショルダーとの間の複数の接触点からなり、前記係合は前記第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションとの間のモールドキャビティーを形成している、キャスティングモールド。
請求項8
前記接触点はモールドキャビティーの光学軸上の共通の長手方向の位置の回りに外周状に分布している、請求項７記載のキャスティングモールド。
請求項9
前記接触点はモールドキャビティーの光学軸に沿ってモールドキャビティーから間隔を開けている、請求項７記載のキャスティングモールド。
請求項10
各リブの自由末端は対応する接触点で可塑変形される、請求項７記載のキャスティングモールド。
請求項11
前記リブは前記第一の光学表面及び第二の光学表面のいずれかの直径の少なくとも５％の半径方向の寸法を有する、請求項７記載のキャスティングモールド。
請求項12
前記第一のモールドセクション及び第二のモールドセクションの各々は逆テーパーを含む、請求項７記載のキャスティングモールド。
請求項13
レバーアームは、所与の接触点に対する法線と垂直に交差するようにして、シールされた縁から延長しており、モールドキャビティーの直径／レバーアームの長さの比が６より大きい、請求項７記載のキャスティングモールド。
請求項14
前記比は１０より大きい、請求項１３記載のキャスティングモールド。
請求項15
バイオメディカルデバイスを形成するためのある体積の硬化性液体を保持するためのキャスティングモールドであって、該キャスティングモールドは、(a) 凸状の第一の光学表面、放射状に延在している第一のフランジ及び複数のリブを有し、各リブが前記第一のフランジの１つの面から軸方向に延在しかつ放射状に延在して自由末端で終結している、第一のモールドセクション、及び、(b)凹状の第二の光学表面、該第二の光学表面の周囲を画定する直柱状壁及び放射状に延在している第二のフランジを有する第二のモールドセクション、を含み、前記第二のフランジは軸方向に延在しているショルダーを有し、前記第二のモールドセクションは前記第一のモールドセクションと係合して、前記複数のリブの各々の自由末端を前記ショルダーにおける対応する複数の接触点で接触させ、前記第一の光学表面及び第二の光学表面の間のモールドキャビティーを画定し、該モールドキャビティーが光学軸及び直柱状壁の部分及び第一の光学表面によって形成される、シールされた周囲縁を有する、キャスティングモールド。
請求項16
各リブの自由末端はショルダーとの対応する接触点で可塑変形される、請求項１５記載のキャスティングモールド。
請求項17
レバーアームは所与の接触点に対する法線と垂直に交差するようにして直柱状壁の部分から延在しており、モールドキャビティーの直径／レバーアームの長さの比が６より大きい、請求項１５記載のキャスティングモールド。
請求項18
前記比は１０より大きい、請求項１７記載のキャスティングモールド。